Coronavirus -vaksine Johnson & Johnson (Ad26.CoV2.S)

Oppdatert den

Maximilian Reindl studerte kjemi og biokjemi ved LMU i München og har vært medlem av -redaksjonen siden desember 2020. Han vil gjøre deg kjent med medisinske, vitenskapelige og helsepolitiske emner for deg for å gjøre dem forståelige og forståelige.

Flere innlegg av Maximilian Reindl Alt -innhold kontrolleres av medisinske journalister.

Johnson & Johnsons coronavirus -vaksine er en vektorvaksine. Den store fordelen: en enkelt dose er nok for fullstendig beskyttende effekt. Ifølge studier beskytter den pålitelig mot alvorlige Covid-19-kurs. Finn ut de viktigste faktaene om Johnson & Johnson -vaksinen, dens toleranse og om den beskytter mot koronavirusmutanter.

Gjeldende sikkerhet og applikasjon

Johnson & Johnson -vaksinen har fått betinget godkjenning for EU (EU) siden 11. mars 2021. Etter at tilfeller av cerebral venetrombose oppstod hos yngre mennesker etter vaksinasjon i USA, har den tyske stående vaksinasjonskommisjonen (STIKO) anbefalt det siden 10. mai, først og fremst for personer over 60 år.

EU -anbefaling for alle, STIKO -anbefaling bare for eldre

Samtidig har kommisjonen opphevet prioriteringen av vaksinen. Det kan derfor vaksineres til alle voksne etter samråd med legen og en individuell nytte-risiko forklaring. Etter lignende hendelser ble den samme prosedyren også valgt for AstraZeneca koronavaksine.

European Medicines Agency EMA derimot, anbefaler vaksinen fra Johnson & Johnson som ubegrenset brukbar etter en ny test.

USA: Seks tilfeller av trombose av 6,5 millioner vaksinasjoner

Dette ble innledet av en rapport fra den amerikanske FDA om seks tilfeller av cerebral venetrombose som skjedde i forbindelse med en vaksinasjon av Johnson og Johnson. Ved slike såkalte sinusvenetromboser dannes blodpropper i visse cerebrale vener. I alle tilfeller ble de ledsaget av mangel på blodplater (trombocytopeni).

Imidlertid, med totalt 6,8 millioner vaksinedoser administrert, er disse alvorlige bivirkningene svært sjeldne. Alle seks hendelsene involverte kvinner i alderen 18 til 48 år. Symptomer dukket opp etter seks til tretten dager. Lignende bivirkninger har tidligere blitt sett med AstraZeneca -vaksinen, VaxZevria.

Kontraindikasjon ved tidligere kapillærlekkasjesyndrom

I følge en melding fra produsenten Janssen-Cilag av 19. juli 2021, ble det observert et såkalt kapillært lekkasjesyndrom (CLS) med en frekvens på ett tilfelle i rundt seks millioner administrerte vaksinedoser. CLS er en av de sjeldne sykdommene der funksjonen til blod og lymfekar forstyrres.

Blodårene til de berørte blir gjennomtrengelige, slik at væske strømmer inn i vevet og blodtrykket faller raskt som et resultat. Progressiv hevelse i armer og ben oppstår. Det er også umiddelbar vektøkning. Denne endrede væskefordelingen i vevet kan føre til sjokk eller til og med organsvikt.

Det er en svært sjelden bivirkning og har nå blitt inkludert i den oppdaterte produktinformasjonen. Leger har tidligere sett lignende bivirkninger med Vaxzevria. Leger avklarer nå på forhånd om det har skjedd CLS -episoder tidligere. I et slikt tilfelle bytter leger til en alternativ vaksine mot koronavirus.

Hva slags vaksine er det?

Vaksinen Ad26.CoV2.S er en vektorvaksine utviklet av forskere ved det belgiske farmasøytiske selskapet Janssen Pharmaceutical (i Tyskland: Janssen -Cilag GmbH) - Janssen tilhører det amerikanske selskapet Johnson & Johnson.

Ad26-CoV2.S er den fjerde koronavirusvaksinen som er godkjent i EU (EU). I utgangspunktet er den bare beregnet på voksne.

Sammenlignet med de tre andre koronavirusvaksinene som er tilgjengelige i EU, har den fra Johnson & Johnson et unikt salgsargument: Ifølge godkjenningsstudier beskytter en enkelt dose vaksine pålitelig mot moderate og alvorlige forløp av Covid-19 sykdom.

En annen vaksinasjon øker vaksinasjonsbeskyttelsen bare ubetydelig. Produsenten anbefaler derfor bare en enkelt dose av vaksinen. Dette kan gjøre det lettere å kontrollere korona -pandemien: det ville gjøre det mulig å beskytte mange mennesker på kort tid.

Hvor godt fungerer Johnson & Johnson-vaksinen mot Covid-19?

I følge forskriftsdokumentene har Johnson & Johnson -vaksinen Ad26.COV2.S en gjennomsnittlig effektivitet på 66 prosent. Dette betyr at to av tre vaksinerte mennesker ikke utvikler symptomer ved infeksjon med Sars-CoV-2-de er derfor beskyttet mot Covid-19-sykdommen.

Hos åtte av ti mennesker som senere ble smittet med Sars-CoV-2, avverget vaksinasjonen igjen et døgnopphold på klinikken. Det var ingen dødsfall - som følge av en Sars -CoV -2 -infeksjon - etter vaksinasjon. Vaksinen forhindret effektivt dødelige Covid-19-kurs.

Ifølge de første kliniske studiene er denne effektiviteten allerede oppnådd etter en dose. En annen vaksinasjon som en såkalt boostervaksinasjon er derfor ikke helt nødvendig. Full vaksinasjonsbeskyttelse oppnås etter 14 til 28 dager. Imidlertid er det ennå ikke kjent om vaksinen også kan forhindre mulig overføring av Sars-CoV-2.

Effektivitet på tvers av alle aldersgrupper

Flertallet av de 44 000 studiedeltakerne så langt (ENSEMBLE study) var mellom 18 og 59 år. Men noen få tusen deltakere var også eldre enn 60 år. Effekten av vaksinen var derfor også lett å bestemme i denne aldersgruppen, som er spesielt utsatt for alvorlig sykdom.

Foreløpige studieresultater antyder at vaksinen er like effektiv for alle aldersgrupper. Dette betyr at det er like effektivt i ung alder som det er for eldre fra 60 år.

Effekten av Johnson & Johnson -vaksinen på mutasjoner

Johnson & Johnson -vaksinen har vist seg å beskytte mot koronavirusmutanter. Dette gjør den til den første koronavaksinen som har bevist sin effektivitet i systematiske kliniske studier med hensyn til de sørafrikanske B.1.351- og brasilianske P.1 -variantene. Selv om det har en litt lavere effekt enn det tidligere utbredte koronaviruset sammenlignet med koronavirusvarianter, gir vaksinen fortsatt tilstrekkelig beskyttelse mot alvorlige forløp.

Generelt varierer informasjonen om effektivitet fra land til land. Disse regionale forskjellene gjenspeiler den forskjellige fordelingen av visse Sars-CoV-2-mutasjoner. Effektiviteten mot moderate kurs er:

• 72 prosent i USA (96 prosent spredning av villtype koronavirus)
• 68 prosent i Brasil (69 prosent distribusjon av P.1 -linjen)
• 64 prosent i Sør -Afrika (95 prosent distribusjon av B.1.351 -linjen)

Godkjenningsstudiene fant sted på flersenter - dvs. internasjonalt distribuert på forskjellige institutter. Så langt har land som Argentina, Brasil, USA, Storbritannia, Belgia, Spania og Tyskland vært involvert.

Johnson & Johnson coronavirus -vaksine sammenlignet

Den generelle informasjonen om effektiviteten av tidligere godkjente koronavirusvaksiner er vanskelig å sammenligne. Tidsperioden for de respektive opptaksstudiene er forskjellig. På et tidlig stadium av pandemien sirkulerte langt færre varianter av patogenet Sars-CoV-2 ("Variants-of-Concern").

I hvilken grad effektiviteten til de tidligere godkjente vaksinene har gått ned på grunn av nyoppståtte varianter, er ennå ikke systematisk undersøkt i kliniske studier. Det er stort sett laboratorietester tilgjengelig. Pålitelige tall fra praksis venter fortsatt.

Toleranse og bivirkninger av Johnson & Johnson -vaksinen

I godkjenningsstudiene rapporterte vaksinerte typiske vaksine -bivirkninger som hevelse på injeksjonsstedet eller feber. Alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlige intoleransreaksjoner, ble bare observert svært sjelden. Johnson & Johnson -vaksine Ad26.COV2.S er derfor vurdert av eksperter som trygt og godt tolerert.

Likevel har individuelle tilfeller av svært sjelden cerebral venetrombose blitt observert i USA. Samlet sett var rapporteringsraten 6 tilfeller per 3,8 millioner vaksinasjoner. Den amerikanske FDA har også mottatt rapporter om den sjeldne nevrologiske komplikasjonen av Guillain-Barré syndrom (GBS). Ifølge en melding fra FDA utviklet de berørte typiske GBS -symptomene innen 42 dager etter vaksinasjon - for øyeblikket er det imidlertid ikke klart om det er en sammenheng med administrering av vaksinen.

Mer informasjon om Guillain-Barré syndrom finner du her.

Typiske vaksinasjonsreaksjoner

Rundt halvparten av alle deltakerne i studien rapporterte typiske milde til moderate vaksinasjonsreaksjoner. Bivirkningene av Johnson & Johnson -vaksinen inkluderer:

• Smerter, hevelse på injeksjonsstedet
• Tretthet, kvalme
• Hodepine, muskelsmerter
• Feberlige reaksjoner, skjelvende

Disse vaksinreaksjonene kan også oppstå etter andre vaksinasjoner som meslinger eller vannkopper. De er basert på at immunsystemet reagerer på vaksinasjonen. Vaksinereaksjoner avtar vanligvis innen timer eller noen få dager. De påvirker yngre mennesker oftere enn eldre vaksinerte over 60 år.

Vaksinasjon under graviditet?

Tilstrekkelige data er ennå ikke tilgjengelige for å gi informasjon om sikkerhet eller effektivitet under graviditet. Det er ikke kjent om Johnson & Johnson -vaksinen Ad26.COV2.S utskilles i morsmelk.

Spør legen din om koronavirusvaksinasjon under graviditet er mulig eller nødvendig for deg. Han kan riktig vurdere fordeler og risiko for deg.

I slutten av mars / begynnelsen av april planlegger produsenten Johnson & Johnson kliniske studier om vaksinens toleranse under graviditet.

Vaksinasjon av barn og ungdom

De tilgjengelige sentrale studiene inkluderte personer som var minst 18 år gamle. Som et resultat er det fortsatt ingen data om effekt, toleranse eller bivirkninger for barn og ungdom yngre enn 18 år.

Johnson & Johnson -vaksinen Ad26.COV2.S har ennå ikke blitt testet hos barn og ungdom.

Imidlertid er effektiviteten og toleransen til vaksinen hos barn og ungdom gjenstand for ytterligere annonserte kliniske studier - ifølge produsenten bør disse starte i mars.

Vaksinasjon for eksisterende allergier?

Det er fortsatt ingen anbefalinger om allergikere kan vaksineres med Ad26.COV2.S uten risiko. Hvis du lider av kjent allergi, er det viktig at du informerer vaksinatoren din.

Som regel gjelder de generelle sikkerhetstiltakene: Få deg selv medisinsk overvåket for tidlige vaksinasjonsreaksjoner i minst 15 minutter etter en vaksinasjon (f.eks. På vaksinasjonssenteret eller i praksis). Spesialisten kan deretter raskt motvirke plutselige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi).

Vaksinasjon ved sykdom?

Det er ennå ikke gitt anbefalinger om hvorvidt Johnson & Johnson -vaksinen Ad26.COV2.S skal administreres ved sykdom.

Men hvis du lider av en akutt, febril infeksjon, er det lurt å informere legen din på forhånd på telefon og å utsette en planlagt vaksinasjonsavtale.

Vaksinasjon for antikoagulantia?

Koronavirusvaksinasjonen gis alltid i en muskel, vanligvis på overarmen. Mindre blodkar kan bli rammet i prosessen. Du bør derfor fortelle legen din på forhånd om enhver vaksinasjon at du tar eller injiserer antikoagulasjonsmedisin (antikoagulasjon).

I dette tilfellet vil legen din gi vaksinen med en spesielt tynn nål og deretter trykke på punkteringsstedet lenger for å unngå mulig blødning og blåmerker.

Vaksinasjon mot immunmangel?

Det er ingen pålitelige data om hvordan Johnson & Johnson -vaksinen Ad26.COV2.S fungerer hos personer med nedsatt immunforsvar. Antagelig må en forventet redusert effektivitet, siden det svekkede immunsystemet bare kan reagere på en vaksinasjon i begrenset grad.

På den annen side må man ikke anta en spesiell risiko for immunsvikt, siden det ikke er en levende vaksinasjon.

Ifølge produsenten starter kliniske studier av effekt og toleranse i tredje kvartal 2021.

Farer ved overdosering?

Det er foreløpig ingen pålitelige data tilgjengelig om mulige konsekvenser av en overdose.

Effekter på evnen til å kjøre bil?

I hvilken grad koronavirusvaksinen fra Johnson & Johnson påvirker evnen til å kjøre bil, kan ennå ikke vurderes basert på gjeldende data.

bruk

Leger gir Johnson & Johnson -vaksinen intramuskulært - vanligvis i deltoid på overarmen. Ifølge dagens kunnskap er en sprøyte med én injeksjon tilstrekkelig for Johnson & Johnson -vaksinen.

Transport og holdbarhet

I motsetning til de spesielt sensitive mRNA -vaksinene, er Johnson & Johnsons Ad26.COV2.S mye mer stabil. Den kan oppbevares i minst tre måneder ved to til åtte grader Celsius. Ved veldig lave temperaturer - dvs. ved en temperatur på minus 20 grader Celsius - kan den til og med lagres i to år, ifølge produsenten.

Følgelig er vaksinen fra produsenten Johnson & Johnson - med begrensninger - betydelig mer uavhengig av en kompleks kaldkjede. Dette letter for eksempel hjemmebesøk av mobile vaksinasjonsteam. Vaksinen ville derfor også være egnet for bruk i medisinsk praksis.

Til tross for høyere stabilitet inokulerer leger en åpnet ampull ideelt innen to timer. Selve vaksinen leveres i nedkjølte ampuller. Hver ampull inneholder fem doser vaksine. Hver vaksinasjonsdose tilsvarer 0,5 milliliter.

Tilgjengelighet av vaksiner

Produsenten Johnson & Johnson har allerede startet masseproduksjon. Men han begrenser for tiden at "bare" rundt 20 millioner vaksinedoser vil være tilgjengelige innen slutten av mars. Johnson & Johnson planlegger å sende totalt 100 millioner bokser innen utgangen av juni.Det er fortsatt uklart hvor mange av disse vaksinedosene som også er beregnet på det europeiske markedet.

Hvordan fungerer Johnson & Johnson -vaksinen?

Johnson & Johnson-vaksinen er den andre coronavirus-vaksinen i vestlige land som bruker den såkalte vektorteknikken (vektorvaksiner).

I likhet med Vaxzevria (AZD1222) fra AstraZeneca inneholder vektoren den komplette monteringsinstruksjonen for piggproteinet, et protein på overflaten av Sars-CoV-2. Gjennom vaksinasjonen kommer denne planen midlertidig inn i menneskelige celler.

Som et resultat produserer de det virale proteinmolekylet. Immunsystemet reagerer på dette og "trener" for faktisk kontakt med Sars-CoV-2 patogenet.

Vektor fra "rennende nese -virus"

Ad26.COV2.S er basert på en teknologi spesielt utviklet av Janssen Pharmaceutical. I motsetning til vaksinene fra BioNTech / Pfizer og Moderna, er den genetiske informasjonen til planen for piggproteinet tilgjengelig her i form av DNA. For å få denne genetiske informasjonen inn i den menneskelige cellen, trenger du et "transportkjøretøy". I profesjonelle kretser snakker man om en vektor.

Vektoren til Johnson & Johnson -vaksinen er opprinnelig avledet fra et ufarlig humant forkjølelsesvirus (adenovirus). For å kunne fungere som et "transportvirus" endret forskerne det: Det er ikke lenger i stand til å formere seg eller utløse en sykdom (ikke-replikerende vektor).

Janssen / Johnson & Johnson har allerede hatt veldig gode erfaringer med denne teknologien. For eksempel er Ebola -vaksinen nylig godkjent i Europa - godkjent av EMA 1. juli 2020 - basert på samme teknologi. Så det er allerede mye informasjon om sikkerheten og toleransen til denne vaksineteknologien.

Forresten: Teknologien brukes ikke bare for coronavirus / Covid-19 og Ebola, men også for utvikling av vaksiner mot HPV, Zika, RSV og HIV.

Tags.:  søvn hudpleie sexpartnerskap