Coronavirus -vaksine AstraZeneca (Vaxzevria)

Oppdatert den

Maximilian Reindl studerte kjemi og biokjemi ved LMU i München og har vært medlem av -redaksjonen siden desember 2020. Han vil gjøre deg kjent med medisinske, vitenskapelige og helsepolitiske emner for deg for å gjøre dem forståelige og forståelige.

Flere innlegg av Maximilian Reindl Alt -innhold kontrolleres av medisinske journalister.

Covid-19-vaksinen fra produsenten AstraZeneca kalt Vaxzevria (AZD1222) tilhører klassen vektorvaksiner. Det har hatt foreløpig europeisk markedsgodkjenning siden 29. januar 2021. Les her hva du vet om effekt, toleranse og anvendelse.

STIKO anbefaler en annen vaksinasjon med mRNA -vaksiner

I en melding fra Robert Koch Institute datert 1. juli 2021 foreslår Standing Vaccination Commission (STIKO) en endring av sine anbefalinger for vektorvaksinen Vaxzevria.

STIKO foreslår at en såkalt heterolog vaksinasjonsordning bør utføres fra nå av. Dette betyr at mennesker i alle aldre som allerede har fått en første dose av AstraZeneca -preparatet, bør vaksineres en gang til med en mRNA -vaksine i fremtiden.

I følge RKI -varselet 1. juli 2021, bør denne kombinerte administrasjonen av to forskjellige koronavirusvaksiner være klart bedre enn en homolog vaksinasjonsordning. I sitt utkast til resolusjon spesifiserer STIKO følgende vaksinasjonsintervaller:

Andre vaksinasjon med Comirnaty (BioNTech / Pfizer): 3 til 6 uker
Andre vaksinasjon med Moderna: 4 til 6 uker

For mer informasjon om den nåværende studiesituasjonen med hensyn til kombinert vaksineadministrasjon av vektor- og mRNA -vaksiner, les her.

I den nåværende fasen av vaksinasjonskampanjen administrerer leger Vaxzevria -vaksinen (AZD1222) i en homolog rekke vaksinasjoner - bestående av to doser Vaxzevria. For å bygge opp best mulig vaksinasjonsbeskyttelse, administreres de ideelt hver tredje måned (rundt 84 dager).

En enkelt vaksinasjonsdose av VaxZevria tilsvarer en mengde på 0,5 milliliter, som fortrinnsvis injiseres i overarmen.

Hva slags vaksine er det?

Vaksinen Vaxzevria (AZD1222) fra produsenten AstraZeneca er den første godkjente vektorvaksinen mot sykdommen Covid-19 i EU. Det trener det menneskelige immunsystemet mot Sars-CoV-2-patogenet. I kliniske studier ga Vaxzevria (AZD1222) god beskyttelse mot Covid-19.

Vektorvaksiner tilhører klassen av genetiske vaksiner. Grunnlaget i dette tilfellet er et ufarlig kaldt virus (adenovirus) fra sjimpanser, som fungerer som en såkalt vektor. Vaksinaviruset er utstyrt med en kort del av Sars-CoV-2-genomet, som inneholder planen for produksjon av piggproteinet.

Med vaksinasjonen kommer planen inn i den menneskelige cellen. Dette begynner deretter å produsere virusproteinet: Så presenterer det det på overflaten. Det menneskelige immunsystemet danner da spesifikt antistoffer og immunceller (T -celler, B -celler) mot piggproteinet. Denne innlærte immunresponsen kan beskytte den vaksinerte personen mot utbruddet av Covid-19 i tilfelle en infeksjon.

Vaxzevria (AZD1222) har en betinget markedsføringstillatelse fra European Medicines Agency (EMA) for det europeiske markedet. Dette betyr at godkjenningen av Vaxzevria (AZD1222) er knyttet til krav med hensyn til sikkerhet og effektivitet. Disse kravene overvåkes og kontrolleres kontinuerlig og nøye av eksperter fra Paul Ehrlich Institute (PEI) og EMA.

Du kan finne ut mer om hvordan vektorvaksiner fungerer i vår artikkel om vektorvaksiner.

Effektivitet mot Covid-19

I følge RKI er AstraZeneca -vaksinen 80 prosent effektiv. Beskyttelsen mot alvorlige kurs er nesten 100 prosent, spesielt for eldre.

Vaxzevria (AZD1222) er fullstendig vaksinert to uker etter den andre vaksinasjonsdosen.

Effektdata for barn og ungdom opp til 18 år er ikke tilgjengelige. Vaksinen Vaxzevria (AZD1222) er derfor ikke godkjent for denne aldersgruppen i EU.

Toleranse og bivirkninger

AstraZeneca -vaksinen tolereres generelt godt. Forekommende bivirkninger vil fortsatt bli overvåket nøye og kontinuerlig oppdatert av Paul Ehrlich Institute (PEI). Alvorlige bivirkninger forbundet med AstraZeneca -vaksinasjonen er fremdeles svært sjeldne.

Imidlertid har det vært økende rapporter om svært sjelden cerebral venetrombose (sinus venetrombose) forbundet med mangel på blodplater. I slutten av mars hadde 31 tilfeller (29 kvinner, 2 menn) blitt rapportert til tyske Paul Ehrlich Institute, ni var dødelige. Sannsynligheten for denne vaksinasjonskomplikasjonen er 1 av 100 000.

PEI understreker at alle mennesker som føler seg stadig dårligere etter en vaksinasjon med Vaxzevria (AZD1222), utvikler punktformet hudblødning eller alvorlig vedvarende hodepine, bør søke medisinsk behandling umiddelbart.

Siden symptomene på cerebral venetrombose ikke dukket opp umiddelbart etter vaksinasjon, men etter fire til 16 dager, er hodepine som vanligvis vises umiddelbart etter vaksinasjon vanligvis ikke en grunn til bekymring.

I mellomtiden anbefaler Tyskland og andre europeiske land bare vaksinasjon for eldre inntil videre - i Tyskland for personer over 60 år.

Den stående vaksinasjonskommisjonen (STIKO) justerte sin vaksinasjonsanbefaling 12. mai 2021 for yngre under 60 år: Personer som allerede har fått en første vaksinasjon med AstraZeneca -vaksinen, bør motta en mRNA -vaksine (Comirnaty, Moderna) (heterolog vaksinasjon) rute).

Mer informasjon om kombinert vaksinasjon av AstraZeneca -vaksinen og BioNTech -vaksinen er tilgjengelig her.

hyppige bivirkninger

Imidlertid utvikler rundt en av ti personer som er vaksinert moderate bivirkninger som respons på vaksinasjonen. De tilsvarer de som vanligvis skjer etter vaksinasjoner. Bivirkningene forsvinner vanligvis innen få timer eller dager og inkluderer:

mild til moderat smerte eller hevelse på injeksjonsstedet
hodepine
Utmattelse
Leddsmerter
mild sykdomsfølelse
Skjelvende
lett feber

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlige (anafylaktiske) reaksjoner, er svært sjeldne etter vaksinasjon.

Cerebral venetrombose

Imidlertid har det blitt observert forskjellige tilfeller av sjelden, farlig cerebral venetrombose, ofte i forbindelse med mangel på blodplater (trombocytopeni). Noen av pasientene døde av det. Ifølge dataene påvirkes rundt en av 100 000 mennesker som er vaksinert. Cerebral venetrombose skjedde fire til 16 dager etter vaksinasjon og påvirket hovedsakelig unge og middelaldrende kvinner. AstraZeneca er for tiden bare vaksinert hos personer i alderen 60 år og over.

Tilsvarende advarsler vil umiddelbart bli inkludert i teknisk informasjon og bruksanvisning.

Ved undersøkelse av blodprøver fra berørte pasienter fant forskere fra University Medical Center Greifswald tilsynelatende en mulig årsak til de observerte hendelsene. Følgelig, i sjeldne tilfeller, blir blodplater aktivert av vaksinasjonen - lik prosessene som er involvert i sårheling. Dette kan være en mulig forklaring på de observerte hendelsene. Imidlertid er det fortsatt ingen pålitelige data om dette.

Kapillærlekkasjesyndrom

I tillegg rapporterte produsenten AstraZeneca nylig svært sjeldne tilfeller av det såkalte kapillærlekkasyndromet (CLS), som skjedde i forbindelse med en Vaxzevria-vaksinasjon. Ett tilfelle med dødelig utgang er navngitt.

Ifølge de første estimatene påvirker denne alvorlige formen for bivirkning ett tilfelle i rundt fem millioner vaksinedoser. I følge PEI hadde imidlertid de berørte allerede i noen tilfeller en historie med CLS. Så det er nå en kontraindikasjon for alle vaksinerte som tidligere har overlevd en CLS -episode. Du må ikke lenger være vaksinert med Vaxzevria. Leger bør spørre om dette under den foreløpige talen om vaksinasjonen.

CLS regnes som en sjelden sykdom. Det er preget av en feilrettet inflammatorisk reaksjon og en dysfunksjon av blod og lymfekar. I det spesifikke tilfellet betyr dette at mekanismer for vasodilatasjon blir forstyrret og blodårene blir permeable under varigheten av CLS -episoden.

Som en direkte konsekvens synker blodtrykket til den berørte personen raskt, og det er en tilstrømning av væske i vevet. Dette resulterer i rask vektøkning etter hvert som hevelsen i armer og ben utvikler seg. Dette fører igjen til en jevn fortykning av blodet (hemokonsentrasjon), noe som muligens kan føre til organsvikt eller sjokk.

PEI påpeker at i sjeldne tilfeller kan systemisk CLS også utløses av Covid-19-infeksjoner.

Også kompatibel med allergi

I henhold til dagens kunnskap er vaksinen også egnet for allergikere. Allergikere bør informere vaksinasjonslegen om kjent allergi før vaksinasjon. Ved en allergisk reaksjon kan legen raskt ta mottiltak.

I tillegg, etter vaksinasjonen, bør du forbli i praksis eller på vaksinasjonssenteret i minst 15 minutter for medisinsk tilsyn

Vaksinasjon under graviditet

Det er ingen erfaring med bruk av vaksinen under graviditet. Ifølge en foreløpig vurdering av EMA, er det ikke forventet noen skadelige effekter på det ufødte barnet fra vaksinasjon med Vaxzevria (AZD1222).

Denne vurderingen er imidlertid basert på foreløpige studier av dyremodeller. Pålitelige data om effekter og bivirkninger under graviditet er ennå ikke tilgjengelige for Vaxzevria (AZD1222).

Beslutningen om hvorvidt det er fornuftig å få vaksinasjon under graviditet, bør avklares i nært samråd med legen din. Han kan best vurdere fordeler og risiko for deg.

Vaksinasjon ved sykdom

I følge EMA kan du bli vaksinert hvis du har milde forkjølelsessymptomer. Ved en mer alvorlig sykdom bør du imidlertid utsette en kommende vaksinasjon.

Vaksinasjon og antikoagulantia

Personer som tar forebyggende antikoagulantia, bør gjøre legen oppmerksom på dem på forhånd. De generelle forhåndsreglene gjelder deretter: Ved antikoagulasjonsbehandling må vaksinen administreres med spesiell forsiktighet.

Vaksinasjon med immunsvikt

Hvor godt Vaxzevria (AZD1222) virker hos pasienter med immunsvikt eller medikamentundertrykt forsvar (immunsuppresjon) og hvor godt de tåler det, er foreløpig uklart. Ingen studier i denne forbindelse har funnet sted så langt. Ifølge EMA er det imidlertid mulig at effekten av vaksinasjonen kan være mindre hos pasienter med et svakt immunsystem.

Lagring og holdbarhet

I motsetning til de utprøvde Comirnaty -vaksinene fra BioNTech / Pfizer og vaksinen fra Moderna, kan Vaxzevria (AZD1222) lagres i kjøleskapet over lengre tid.

Maksimal lagringstid angitt av produsenten i uåpnet tilstand er rundt seks måneder. Vaxzevria (AZD1222) leveres i glass med 8 eller 10 doser hver.

Tags.: forebygging Menstruasjon Babybarn