Cytotec: hvor risikabelt er det under fødsel?
og Florian Tiefenböck, legeChristiane Fux studerte journalistikk og psykologi i Hamburg. Den erfarne medisinske redaktøren har skrevet magasinartikler, nyheter og faktatekster om alle tenkelige helseemner siden 2001. I tillegg til arbeidet for, er Christiane Fux også aktiv i prosa. Hennes første kriminalroman ble utgitt i 2012, og hun skriver, designer og publiserer også sine egne krimspill.
Flere innlegg av Christiane FuxFlorian Tiefenböck studerte humanmedisin ved LMU München. Han begynte i som student i mars 2014 og har støttet redaksjonen med medisinske artikler siden. Etter å ha mottatt sin medisinske lisens og praktiske arbeid innen indremedisin ved Universitetssykehuset Augsburg, har han vært et fast medlem av -teamet siden desember 2019 og blant annet sikrer den medisinske kvaliteten på -verktøyene.
Flere innlegg av Florian Tiefenböck Alt -innhold kontrolleres av medisinske journalister.
Legemidlet Cytotec med den aktive ingrediensen misoprostol traff overskriftene. Ifølge undersøkelser fra Süddeutsche Zeitung (SZ) og Bayerischer Rundfunk (BR) sies det å ha truet helsen og livet til mødre og barn. Hva vet du om middelet og hvor stor er risikoen egentlig?
Hva er Cytotec?
Cytotec ble utviklet av den farmasøytiske produsenten Pfizer for behandling av magesår og duodenalsår. Den aktive ingrediensen misoprostol tilhører de hormonlignende såkalte prostaglandiner.
En bivirkning av misoprostol er at det også forårsaker arbeidskraft. Derfor har den også blitt brukt i obstetrik i mange år - selv om den faktisk ikke er godkjent for dette. For denne såkalte "off-label use" utover det faktiske formålet, bestemmer leger innenfor omfanget av sin terapeutiske frihet.
Ifølge en upublisert studie fra University of Lübeck, brukes stoffet på rundt halvparten av tyske fødestudier, rapporterer Süddeutsche Zeitung (SZ).
Hva er farene ved å bruke Cytotec i obstetrik?
Induksjon av arbeidskraft med medisiner er alltid forbundet med risiko - uansett hvilken medisin som brukes. Derfor blir det alltid nøye vurdert om et slikt tiltak er nødvendig, eller om det naturlige arbeidet kan ventes.
Imidlertid er det en mistanke om at mor og barn kan ha større risiko for misoprostol enn for sammenlignbare midler. Faktisk har det blitt kjent tilfeller der den aktive ingrediensen har overstimulert livmoren til kvinner. Da kan riene være så voldsomme at livmoren sprekker, noe som kan føre til livstruende blødning.
En såkalt arbeidsstorm er spesielt farlig for barnet. Sammentrekningene følger ekstremt raskt hverandre. Barnet får ikke nok oksygen og kan få permanent hjerneskade - eller til og med dø. Men: Slike alvorlige komplikasjoner er også mulige med andre legemidler som utløser fødsel.
Derfor må mor og det ufødte barnet overvåkes nøye når man bruker sammentrekninger. Med et kardiotokogram (CTG) overvåkes sammentrekninger og barnets hjerterytme kontinuerlig. Alarmskilt er for eksempel en sterkt redusert eller intermitterende hjerterytme til det ufødte barnet. Leger tar deretter barnet raskt med akutt keisersnitt.
Hvor ofte oppstår problemer med Cytotec?
Hyppigheten av alvorlige komplikasjoner fra misoprostol er ingen steder registrert. I følge SZ har Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) bare mottatt én tilsvarende melding. The Bavarian Broadcasting Corporation og SZ ønsker å ha støtt på andre tilfeller under forskningen. I mellomtiden har mange kvinner rapportert, melder media.
Hvorfor denne uoverensstemmelsen mellom bivirkningsrapporter og offisielt rapporterte tilfeller?
En grunn kan være at leger ikke trenger å rapportere slike brukskomplikasjoner. Det er bare en rapporteringsplikt for produsenten når det gjelder Cytotec for Pfizer. Selskapet trakk imidlertid produktet fra det tyske markedet i 2006. Legemidlene som brukes i dette landet er nå hentet fra utlandet.
Hvorfor har leger lov til å bruke Cytotec i obstetrik?
Off-label narkotikabruk er en vanlig praksis. Pasienter med sjeldne sykdommer som det ikke er godkjente legemidler for, har for eksempel fordel av dette. De fleste legemidler testes også bare på voksne av etiske årsaker. Behandlingen av barn er derfor ofte bare mulig "off label".
I slike tilfeller har legen det som kalles terapifrihet. Han står derfor fritt til å bestemme, etter beste kunnskap og tro, hvilken behandling han vil foreslå pasienten. Imidlertid må han forklare risiko og behandlingsalternativer for pasienten i detalj, spesielt før bruk utenfor etiketten.
Hvilken bruk er Cytotec godkjent for?
For at et legemiddel skal godkjennes, må omfattende kliniske studier bevise dets kvalitet, sikkerhet og effektivitet. Dette gjelder imidlertid ikke for bruk utenfor etiketten.
Pfizer hadde bare fått godkjenning for Cytotec som et magesmedisin, men ikke som et fødselsfremkallende legemiddel. Det mangler også studier på riktig dosering som arbeidsmedisin.
Finnes det godkjente alternativer til Cytotec?
Hormonet oksytocin er godkjent som et fødselsfremkallende legemiddel. Det er også stoffer knyttet til misoprostol som er godkjent for induksjon av arbeidskraft. Men de sies å være mindre effektive.
Hva sier eksperter om bruk av Cytotec i obstetrik?
Kritikere, som gynekologen prof. Peter Husslein, som leder universitetets kvinneklinikk i Wien, hevder at Cytotec har forårsaket mange dødsfall. Med tanke på godkjente alternativer ser han ingen grunn til å bruke et ikke -godkjent legemiddel som Cytotec, sa Husslein til SZ.
Noen leger stoler imidlertid på Cytotec fordi det gjør fødselen raskere. I tillegg er de godkjente alternative preparatene betydelig dyrere. I følge SZ, i stedet for noen få cent, forfaller tresifrede beløp for bruk av alternativer.
Har Cytotec noen fordeler?
Et annet aspekt er påliteligheten til misoprostol. Noen ganger kan bruken forhindre keisersnitt.
Prof. Michael Abou-Dakn, overlege ved Clinic for Gynecology and Obstetrics ved St. Joseph Hospital i Berlin-Tempelhof, fortalte Ärztezeitung at Cytotec var mye mer effektivt enn alternativene. I tillegg er bivirkningsspekteret omtrent sammenlignbart for alle fødselsfremkallende midler.
Dette bekreftes også av den anerkjente Cochrane Foundation, som undersøkte effekten og risikoen ved induksjon av arbeidskraft i en oversiktsstudie som ble oppdatert i 2018. For alle vanlige aktive ingredienser er de sammenlignbare med misoprostol. 75 studier med totalt nesten 14 000 deltakere ble evaluert.
Cochrane -studien viser også at alvorlige komplikasjoner generelt var så sjeldne at det ikke ble funnet noen forskjeller i risikoen for de forskjellige stoffene. Ifølge instituttet må rundt dobbelt til ti ganger så mange saker undersøkes for dette.
Er det noen anbefalinger for bruk av Cytotec?
International Association for Gynecology and Obstetrics (FIGO) godkjenner bruk av misoprostol. Imidlertid anbefaler hun at medisinen for å indusere arbeidskraft administreres i doser på ikke mer enn 25 mikrogram annenhver time.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler den samme tilnærmingen. Kritikere advarer imidlertid om at signifikant høyere doser alltid gis i daglig klinisk praksis.
De medisinske retningslinjene til tyske spesialistsamfunn om bruk av prostaglandiner i obstetrik ble sist revidert i august 2008 og er utdaterte. Vi jobber for tiden med en oppdatering. Med indikasjon på nødvendig utdannelse, heter retningslinjen misoprostol som en "off -label" -brukbar arbeidsmedisin.
Hva kan vordende mødre gjøre?
Gravide kvinner bør insistere på at alle behandlingsalternativer blir forklart i detalj og at de er fullt informert om mulige farer. For eksempel om induksjon av fødsel faktisk er nødvendig, hvilke alternativer som er tilgjengelige for induksjon, eller om keisersnitt ville være det bedre alternativet.
Denne plikten til å gi informasjon fra leger er spesielt viktig når du bruker medisiner utenfor etiketten. Mange spørsmål kan besvares rolig i forkant av fødselen, for eksempel i samtale med polikliniske gynekologer.
Hvis en fødsel må settes i gang, er det fortsatt nok tid til et intervju i klinikken.
Les alt om virkestoffet misoprostol, virkemåten, påføring og bivirkninger!
Tags.: hudpleie sexpartnerskap sports fitness
