Corona -vaksine: kommer den første godkjenningen snart?
Lisa Weidner studerte tysk og sosiologi og fullførte flere journalistiske praksisplasser. Hun er frivillig på Hubert Burda Media Verlag og skriver for magasinet "Meine Familie und Ich" og om ernærings- og helseemner.
Mer om -ekspertene Alt -innhold kontrolleres av medisinske journalister.
Verden venter på en koronavaksine. Den tyske produsenten Biontech presenterer nå midlertidige resultater av en stor studie. En amerikansk virolog snakker om de beste nyhetene siden begynnelsen av pandemien, eksperter forventer godkjennelse snart.
En effektiv koronavaksine fra Europa og USA er innen rekkevidde: Det Mainz-baserte selskapet Biontech og legemiddelfirmaet Pfizer var de første vestlige produsentene som publiserte lovende resultater fra en studie på mandag som er avgjørende for godkjenning. Følgelig gir vaksinen mer enn 90 prosent beskyttelse mot sykdommen Covid-19. Alvorlige bivirkninger er ennå ikke registrert, heter det.
Søke om opptak neste uke?
Biontech og Pfizer forventes å søke om godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) fra og med neste uke.
Den føderale helseminister Jens Spahn (CDU) sa at han antok en parallell søknad om godkjenning fra European Medicines Agency (EMA). Som den tyske helseministeren ønsket han å sikre at en vaksine fra et tysk selskap "ikke først er tilgjengelig i andre land".
Fra Biontechs side ble det sagt at de tilgjengelige boksene skulle fordeles "rettferdig". Det vil ikke "ett land få alt".
For å distribuere en vaksine i Tyskland presenterte ledende helserådgivere til den tyske etikkommisjonen, Standing Vaccination Commission og Robert Koch Institute mandag et papir som anbefaler prioritering i henhold til risikogrupper.
Første vaksinasjonsbølge i slutten av 2020?
Ved godkjenning håper Clemens Wendtner fra München Clinic Schwabing på en rask vaksinasjonsstart: "Hvis dette trinnet blir tatt, kan en bølge av vaksinasjoner faktisk starte innen utgangen av 2020." De presenterte resultatene er en "sølvkant på den ellers dystre horisonten". Virologen Florian Krammer fra Icahn School of Medicine i New York kalte kunngjøringen den "beste nyheten" for ham siden begynnelsen av pandemien.
"Light of Speed" -prosjekt
Biontech hadde utviklet BNT162b2-vaksinen i "Lightspeed" -prosjektet siden midten av januar. Fase 3 -studien, som er avgjørende for godkjenning, startet i forskjellige land i slutten av juli. På mandag hadde mer enn 43 500 mennesker mottatt minst en av de to vaksinasjonene, som gis hver tredje uke. Ifølge produsenten oppnås vaksinasjonsbeskyttelse en uke etter den andre injeksjonen.
90 prosent beskyttelse mulig
I studien ble totalt 94 Covid 19 -tilfeller bekreftet av søndag - 90 prosent av dem i kontrollgruppen som hadde mottatt placebopreparatet. Den svært høye effektiviteten som dukker opp gjør det mulig å søke om godkjenning på forhånd.
Ifølge Biontech og Pfizer blir resultatene først endelig evaluert når totalt 164 tilfeller er nådd. I tillegg sjekkes det i hvilken grad vaksinasjonen ikke bare beskytter mot Covid-19, men også mot alvorlige sykdomsforløp. Totalt sett bør både beskyttende effekt og eventuelle bivirkninger observeres over en periode på to år.
Data om varigheten av tiltak og visse aldersgrupper mangler fortsatt
Infeksjonslege Gerd Fätkenheuer fra Köln universitetssykehus snakket om "flotte og lovende data". "Jeg tror dette vil ha avgjørende betydning for hvordan vi håndterer pandemien, og jeg håper at store mengder av vaksinen vil være tilgjengelig raskt."
Eksperter indikerte imidlertid også at dataene opprinnelig bare kom fra en pressemelding og ikke fra en vitenskapelig publikasjon. For eksempel manglet det informasjon om beskyttende effekt i visse aldersgrupper og om hvor lenge vaksinasjonsbeskyttelsen varer.
Første RNA -vaksine over hele verden
Biontech-preparatet er en såkalt RNA-vaksine som er basert på en helt ny mekanisme. Den inneholder genetisk informasjon om patogenet, som kroppen produserer et virusprotein fra - i dette tilfellet overflateproteinet som viruset bruker for å trenge inn i celler. Målet med vaksinasjon er å stimulere kroppen til å produsere antistoffer mot dette proteinet for å fange opp virusene før de kommer inn i cellene og formerer seg.
50 millioner vaksinedoser fortsatt i 2020
En fordel med RNA -vaksiner er at de kan produseres mye raskere enn konvensjonelle vaksiner. Biontech og Pfizer forventer at opptil 50 millioner vaksinedoser blir gjort tilgjengelig over hele verden i år og opptil 1,3 milliarder doser i året som kommer.
EU -kommisjonen har forhandlet en stund med Biontech / Pfizer om en rammeavtale for levering av vaksinen til alle EU -land. Kommisjonens president Ursula von der Leyen skrev mandag ettermiddag på Twitter at en kontrakt på opptil 300 millioner vaksinedoser snart vil bli signert. Så langt har Kommisjonen signert rammeavtaler med farmasøytiske selskaper Johnson & Johnson, Astrazeneca og Sanofi-GSK.
En akselerert godkjenningsprosess gjelder korona -vaksiner på grunn av deres spesielle hastende karakter. På EMA kan farmasøytiske produsenter levere individuelle deler om kvalitet, ufarlighet og effektivitet av et preparat allerede før den komplette søknaden om godkjenning. I tillegg til Biontech har det britisk-svenske selskapet Astrazeneca startet en slik rullende gjennomgangsprosess for vaksinekandidaten. Astrazeneca har ennå ikke utgitt noen fase III -data. Ingenting kan sies om timeplanen, sa en talskvinne mandag.
Internasjonalt: De første vaksinene er allerede godkjent
Land som Russland, Kina og nylig Bahrain har allerede gitt ut vaksiner med restriksjoner og vaksinerer allerede deler av befolkningen med dem. Men hvor godt disse vaksinasjonene faktisk beskytter og hvilke bivirkninger de kan ha, er for øyeblikket stort sett åpent.
Publiseringen av delårsresultatene ga også børsene i Europa et sterkt løft mandag: The Dax erobret 13.000-poenget for første gang siden midten av oktober og steg med 4,6 prosent til 13 051,63 poeng ved middagstid. Den ledende eurosonen indeks EuroStoxx 50 fikk 4,9 prosent til 3362,09 poeng. I amerikansk handel før markedet økte papirene fra det amerikanske farmasøytiske selskapet Pfizer i utgangspunktet med rundt 9 prosent, mens Biontech-papirene steg med rundt 16 prosent. Også (fortsatt) president Donald Trump reagerte entusiastisk. «Så gode nyheter!» Twitret han med store bokstaver. (lw / dpa)
Tags.: behandlinger organsystemer narkotika
