Hva gjør monoklonale antistoffmedisiner?

Christiane Fux studerte journalistikk og psykologi i Hamburg. Den erfarne medisinske redaktøren har skrevet magasinartikler, nyheter og faktatekster om alle tenkelige helseemner siden 2001. I tillegg til arbeidet for, er Christiane Fux også aktiv i prosa. Hennes første kriminalroman ble utgitt i 2012, og hun skriver, designer og publiserer også sine egne krimspill.

Flere innlegg av Christiane Fux Alt -innhold kontrolleres av medisinske journalister.

Helseminister Jens Spahn (CDU) har bestilt to nye typer Covid-19-legemidler i stor skala. De inneholder såkalte monoklonale antistoffer, som skal hjelpe kroppen med å bekjempe viruset. Imidlertid er de ennå ikke godkjent her i landet. Imidlertid kan de brukes innenfor rammen av eksepsjonelle forskrifter. Hvor effektive er stoffene - og hvem bør få det?

Spahn tok over 400 millioner euro for de 200 000 enhetene. Legemidlene skal brukes praktisk talt umiddelbart på utvalgte universitetsklinikker i Tyskland, forklarte helseministeren til "Bild am Sonntag". De bør gis til pasienter som har en spesielt høy risiko for alvorlig sykdom.

Hva er stoffene?

Legemidlene er "Bamlanivimab" fra det amerikanske farmasøytiske selskapet Eli Lilly og "Casirivimab / Imdevimab" fra det amerikanske farmasøytiske selskapet Regeneron Pharmaceuticals. Førstnevnte inneholder ett, sistnevnte to monoklonale antistoffer. Begge stoffene gis som infusjon.

Daværende amerikanske president Donald Trump hadde allerede mottatt casirivimab / imdevimab i begynnelsen av oktober som en del av sin Covid 19 -sykdom. I november 2020 mottok begge virkestoffene nødgodkjenning i USA. Det er ennå ikke søkt om godkjenning på EU -markedet.

Hvordan fungerer monoklonale antistoffer?

Monoklonale antistoffer produseres i laboratoriet. De skal fungere i utgangspunktet på samme måte som antistoffer som kroppen lager for å bekjempe viruset. Et antistoff dannet av en pasient, som hadde vist seg å være spesielt effektivt, fungerte da også som konstruksjonsmal for de monoklonale antistoffene. I likhet med deres naturlige maler, fester monoklonale antistoffer seg til viruset og forhindrer at det trenger inn i kroppens celler og formerer seg.

Bare nyttig i begynnelsen av sykdommen!

Administrering av disse antistoffene er bare fornuftig i den tidlige fasen av infeksjonen, når immunsystemet ennå ikke har produsert noen antistoffer. Deretter bør de bremse replikasjonen av viruset i kroppen i god tid og dermed forhindre et alvorlig forløp.

Hvis infeksjonen er mer avansert, vil disse stoffene ikke lenger hjelpe: skaden på organene har allerede skjedd. Hovedfaren kommer da ofte fra selve det overaktiverte immunsystemet. Så du kan ikke redde livet for alvorlig syke mennesker med det.

I tillegg: Hos pasienter som mottar oksygen eller må ventileres, kan antistoffene til og med forverre sykdomsforløpet, advarer U.S. American Food and Drug Administration (FDA).

Siden midlene er komplekse å produsere og veldig dyre, er det på ingen måte mulig å gi omfattende behandling for alle risikopasienter. Pandemien vil ikke miste sin skrekk på grunnlag av disse stoffene.

Hvor effektive er stoffene?

Totalt sett er datasituasjonen for de to legemidlene fortsatt veldig tynn på grunn av det begrensede antallet deltakere i studien. Mulige bivirkninger kan heller ikke vurderes endelig. FDAs funn var likevel tilstrekkelig for en nødsituasjonsgodkjenning i USA i november 2020.

Ifølge en studie av produsenten Eli Lilly med 469 pasienter med ingen eller bare milde symptomer, måtte 3 prosent behandles på et legevakt eller sykehus etter en tidlig administrering av bamlanivimab. I placebogruppen var det 10 prosent. Preparatet virket også på eldre mennesker: i gruppen over 65-åringer måtte 4 prosent behandles på intensiv. I placebogruppen var det 15 prosent.

I følge produsenten Regeneron Pharmaceuticals har stoffet "Casirivimab / Imdevimab" en lignende effekt. Av de 799 høyrisikopasientene som var symptomfrie eller hadde hatt symptomer i maksimalt syv dager, måtte 3 prosent senere behandles på en klinikk eller et legevakt. I placebogruppen var andelen av de smittede som senere måtte legges inn på sykehus 9 prosent.

Dette betyr at hvis hundre høyrisikopasienter får et av legemidlene, kan seks ("Casirivimab / Imdevimab") eller syv (Bamlanivimab) alvorlige forløp forhindres.

Hva vet du om bivirkninger?

Ifølge en klinisk studie forekom antistoffkombinasjonen casirivimab / imdevimabtraten ikke oftere enn i en kontrollgruppe. Ifølge FDA observerte forskerne mer alvorlige bivirkninger i to av 850 tilfeller med Eli Lillys bamlanivimab. Siden begge midlene fortsatt er i testfasen, er det ikke sikkert at mindre vanlige bivirkninger har blitt lagt merke til så langt. Selv sporadiske alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan ikke utelukkes.

Hvem får medisinen?

Legemidlene er ment å gis til infiserte voksne og barn fra 12 år (kroppsvekt minst 40 kg) som har stor risiko for alvorlig forløp. I følge produsenten inkluderer dette

• alle personer over 65 år,
• alle personer over 55 år hvis de lider av hjerte- og karsykdommer, høyt blodtrykk, KOL eller andre kroniske luftveissykdommer,
• overvektige mennesker i alle aldre med en kroppsmasseindeks (BMI) på 35 eller mer,
• Pasienter med kronisk nyresykdom,
• Diabetiker,
• Personer med immunsvikt,
• Pasienter som tar immunsuppressive legemidler.

I følge det føderale helsedepartementet (BMG) er søknaden basert på en individuell risiko-nytte-vurdering av behandlende lege.

Tags.:  søvn alkohol narkotika hud